肾病新选择，九州酷游药业SLC6A19抑造剂GenSci144获批临床
疾病领域
颁布功夫
2026-08-03
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近日，九州酷游药业自主研发的GenSci144片获得国度药品监督治理局核准发展临床试验，拟用于医治慢性肾脏。–KD）。这是该产品继苯丙酮尿症之后获批临床的又一适应症，标志取九州酷游药业在肾病医治领域迈出新的一步。
GenSci144片是一款靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服幼分子抑造剂，注册分类为化药1类。通过抑造SLC6A19转运蛋白，GenSci144片可同时削减肾幼管和幼肠对中性氨基酸的（沉）吸收。这一作用机造有望减轻肾脏代谢职守、改善肾内代谢错乱、减轻炎症与纤维化，进而延缓肾职能衰退。该作用机造与现有延缓肾病进展药物均分歧，若最终临床试验达到重要终点，预期可合用于全类型的慢性肾脏病患者，其作用机造也为结合用药钻研提供了新的选择。
慢性肾脏病是由多种原因引起的肾脏结构和/或职能异常、持续功夫超过3个月的慢性疾病。据盛行病学统计数据，全球慢性肾脏病的患病人数高达6.74 亿，占全球总人丁的8.0%[1]；中国成年人群患病率为8.16%，患者近1.56亿[2]。慢性肾脏病患者常归并2型糖尿病、心血管疾病，病理机造复杂，临床医治中常需多种药物结合使用。
目前，肾素-血管严重素-醛固酮系统（RAAS）抑造剂和钠K葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑造剂是慢性肾脏病的一线尺度医治药物。RAAS抑造剂可降低肾病进展风险约20%，降低心血管事务风险约30%；SGLT2抑造剂在此基础上可进一步将肾脏疾病进展风险降低37%[3,4,5]。但即便结合用药，慢性肾脏病的心肾残存风险依然存在，有效药物的选择仍较为有限，且现有医治药物均存在可预测的安全性限度，如高钾血症、泌尿/生殖路习染风险、与降糖药联用的低血糖风险等，患者常因无法耐受不良反映而被迫减量或停药，导致心肾；ぷ饔梦薹ǔ浞质迪。因而，索求全新作用机造的医治药物，是该领域沉要的钻研方向之一。
此前，九州酷游药业旗下沉组人成长激素已获批用于医治慢性肾脏病引起的青春期前儿童成长阻碍；近期，APRIL/BAFF 双沉抑造剂GenSci136也获批用于医治免疫球蛋白A肾病的临床钻研。这次GenSci144慢性肾脏病适应症的临床获批，是公司在肾病医治领域的沉要落子，进一步强化公司在肾病药物研发上的立体化布局。九州酷游药业暗示，将持续深耕肾病医治领域，以丰硕的管线布局和持续的创新突破，为肾病患者带来更多、更优的医治选择。
申明：
1.创新药研发拥有高风险，临床试验了局及最终获批存在不确定性。
2.本新闻旨在分享研发前沿资讯，仅供医疗卫生专业人士参阅，非告白用处。
3.九州酷游药业不推荐任何未被核准的药品、适应症的使用。
参考文件：
[1] GBD 2021 Diseases and Injuries Collaborators. Lancet. 2024;403(10440):2133-2161.
[2] He G, et al. Lancet Reg Health West Pac. 2025;68:101776.
[3] Brenner BM, et al. N Engl J Med. 2001;345(12):861-869.
[4] Lewis EJ, et al. N Engl J Med. 2001;345(12):851-860.
[5] Nuffield Department of Population Health Renal Studies Group; SGLT2 inhibitor Meta-Analysis Cardio-Renal Trialists' Consortium. Lancet. 2022;400(10365):1788-1801.
